Việt Nam phê duyệt có điều kiện vắc-xin ngừa COVID-19 Abdala (Cuba)

Ngày 17/9, Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt có điều kiện vắc-xin Abdala do Cuba sản xuất để phòng ngừa dịch bệnh viêm phổi Vũ Hán (COVID-19).

Vắc-xin Abdala được sản xuất tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA (Cuba); xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) (Cuba).

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, sản xuất vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vắc-xin này.

Mỗi liều 0,5 ml vắc-xin Abdala chứa 50 mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của nCoV, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vắc-xin được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều. Mỗi người cần tiêm 3 mũi.

Bộ Y tế đưa ra các điều kiện đi kèm phê duyệt vắc-xin Abdala như sau: Cục Quản lý dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc-xin Abdala theo quy định, quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc-xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng; hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc-xin Abdala được quy định.

Viện Kiểm định quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc-xin Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

Đây là vắc xin thứ 8 được phê duyệt khẩn cấp lưu hành tại Việt Nam, sau AstraZeneca (Anh), Pfizer và Moderna (Mỹ), Johnson & Johnson (vắc-xin Janssen, của Mỹ, sản xuất tại Bỉ và Hà Lan), Vero Cell ( Sinopharm – Trung Quốc), Sputnik V (Nga), Hayat-Vax (Sinopharm – Trung Quốc).

Theo Bộ Y tế, vắc-xin Abdala sử dụng công nghệ tái tổ hợp protein, tương tự vắc-xin Nano Covax đang được phát triển tại Việt Nam.

29 ngày trước, tối 23/8, trong cuộc điện đàm với Chủ tịch nước Việt Nam Nguyễn Xuân Phúc, Chủ tịch nước Cuba Miguel Díaz-Canel cho biết Cuba sẽ cung cấp 10 triệu liều vắc-xin COVID-19 Abdala cho Việt Nam trong năm 2021, đồng thời chuyển giao công nghệ sản xuất loại vắc-xin này cho Việt Nam.

Nguyễn Sơn

Xem thêm:

Việt Nam phê duyệt khẩn cấp vắc-xin ngừa COVID-19 Hayat-Vax (Trung Quốc)