FDA cảnh báo 7 ca tử vong liên quan đến thiết bị đo đường huyết của Abbott

Ngày 2/12/2025, FDA phát đi cảnh báo khẩn cấp sau khi nhận báo cáo từ Abbott Diabetes Care cho biết có 7 ca tử vong và 736 ca tổn thương nghiêm trọng trên toàn cầu có thể liên quan đến lỗi của cảm biến đo đường huyết do Abbott sản xuất.

Theo FDA và Abbott, lỗi xuất phát từ các cảm biến:

• FreeStyle Libre 3 Sensor
• FreeStyle Libre 3 Plus Sensor

Cả hai thuộc dòng máy đo đường huyết liên tục (CGM — continuous glucose monitor).

Nguy cơ & hậu quả

Những cảm biến bị lỗi có thể hiển thị mức đường huyết “thấp giả” — tức là báo glucose thấp hơn thực tế.

Nếu người dùng tin vào thông số sai này: họ có thể nạp carbohydrate quá mức, hoặc bỏ và trì hoãn liều insulin, vì nghĩ đường huyết đang quá thấp. Hậu quả dẫn đến hạ đường huyết nghiêm trọng hoặc tăng đường huyết, cùng các biến chứng cấp tính, và trong một số trường hợp là tử vong.

FDA mô tả tình trạng này là “có nguy cơ cao” nếu người dùng không phát hiện và xử lý kịp thời.

Phản hồi từ Abbott & hướng dẫn người dùng

Abbott đã công bố điều chỉnh và sửa lỗi, không giống như thu hồi toàn bộ, vì lỗi chỉ ảnh hưởng tới cảm biến từ một dây chuyền sản xuất duy nhất. Công ty ước tính khoảng 3 triệu cảm biến bị ảnh hưởng — khoảng một nửa có thể đã hết hạn hoặc đã sử dụng.

Người dùng được khuyến cáo: nếu cảm biến của mình thuộc lô bị ảnh hưởng, cần ngừng dùng ngay và vứt bỏ. Hoặc có thể yêu cầu thay thế miễn phí từ Abbott.

Trong khi chờ cảm biến mới — hoặc nếu nghi ngờ cảm biến đang có vấn đề — người bệnh nên dùng máy đo đường huyết bằng que thử (meter) thay vì hoàn toàn phụ thuộc vào sensor.